Госрегистрация

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ

Национальный медицинский университет имени А.А.Богомольца

---

«УТВЕРЖДАЮ»
Проректор по науке Национального
медицинского университета
имени А.А.Богомольца

ОТЧЕТ
о проведении сравнительного плацебо-контролированного исследования
по изучению эффективности и переносимости препарата Меркурид

1. Применение препарата «Меркурид», вызывает достоверное улучшение субъективных (боль, дизурия, качество жизни) и объективных (содержание лейкоцитов, нормализация выработки S-IgA и ОНФ) показателей у пациентов.
2. Проведенное исследование свидетельствует об эффективности (терапевтическая эффективность — 74%) применения препарата «Меркурид» по сравнению с плацебо (терапевтическая эффективность — 40%).
3. Препарат «Меркурид» хорошо переносился больными. Побочные эффекты и негативные проявления при применении препарата в лечении больных зарегистрированы не были. Таким образом, проведенные исследования, не только подтвердили противовоспалительные, дезинтоксикационные, иммуномодулирующие свойства «Меркурида», но и впервые выявили способность препарата, нормализовать локальную продукцию секреторного иммуноглобулина А (S-IgA) и опухольнекротизирующего фактора альфа (ОНФ) иммунокомпетентными клетками организма.

Секреторный IgA — главный специфический элемент иммунной системы слизистых оболочек.
1. Защищает все слизистые оболочки от поселения и проникновения во внутреннею среду организма патогенных микроорганизмов (бактерий, вирусов, паразитов).
2. Секреторный IgA нейтрализует бактериальные токсины, локализует вирусы, стимулирует фагоцитоз, обеспечивая местную резистентность к инфекции.
3. Усиливает антибактериальную защиту организма.
4. Контакт лимфоцитов с антигеном в слизистой оболочке кишечника, благодаря способности лимфоцитов к миграции, обеспечивает общую иммунную защиту организма, которая реализуется в слизистых оболочках других органов (например, в дыхательных путях, мочеполовой системе, опорно-двигательном аппарате), т.е. В-клетки происходящие из одного отдела кишечника могут реализовывать свои защитные функции в других его отделах, а также в слизистых оболочках других органов.
5. Стимуляция иммунного ответа слизистых приводит к мобилизации иммунных клеток как в слизистой, так и в масштабах всего организма, но не наоборот (стимулирование иммунной системы другими препаратами, приводит к выработке антител в организме, но может не вызывать ответа слизистых).

Опухольнекротизирующий фактор (ОНФ) — цитокин, обладает плейотропным иммунорегуляторным и провоспалительным эффектом. На ОНФ реагируют моноциты/макрофаги, Т-, В- и NK-клетки, кроветворные, тучные, хрящевые, костные клетки. Особенность ОНФ состоит в его действии на трансформированные (опухолевые клетки). ОНФ участвует в реализации цитотоксического действия NK- и ЛАК-клеток. ОНФ способен лизировать не только опухолевые, но и инфицированные вирусом или инвазированные паразитами клетки. Учитывая тот факт, что рецепторы к ОНФ имеют все ядерные клетки человеческого организма, и этот цитокин влияет не только на активность воспалительного процесса, но и способствует апоптозу опухолевых клеток и увеличивает киллерную активность ЕК-клеток — прием препарата «Меркурид» позволяет нормализовать показатели противоопухолевой, противовирусной и противопаразитарной защиты пациента.

По результатам проведенных исследований получили клиническое подтверждение следующие фармакологические свойства препарата «Меркурид». Препарат обладает противовоспалительными, иммуномодулирующими, дезинтоксикационными свойствами. Способствует активации защитных сил организма, повышает работоспособность и общую неспецифическую резистентность (сопротивляемость к заболеваниям). Восстанавливает нарушенные функции органов и систем. Нормализует факторы противоопухолевой (TNFa), противовирусной, противопаразитарной (sIgA) защиты. При заболеваниях хроническим бактериальным простатитом восстанавливает мочеиспускание, уменьшает боль, повышает качество жизни и сексуальные возможности.
На основании полученных данных можно сделать вывод о том, что «Меркурид» показан для лечения широкого спектра заболеваний сопровождающихся вовлечением слизистых оболочек в воспалительный процесс, таких как заболевания мочеполовой системы (простатит, пиелонефрит, аднексит, цистит, кольпит, эндоцервицит), ЛОР-органов и органов дыхания (ангины, ларингиты, фарингиты, бронхиты, пневмонии), желудочно-кишечного тракта (гастрит, энтероколит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, полипы желудка, толстого кишечника), эндокринной системы (тиреоидиты), опорно-двигательного аппарата (артрит, ревматизм), лимфадениты.
Патогенетически оправдано применение «Меркурида» в комплексной терапии пациентов с онкопатологией после химио, лучевой и ХТ с целью нормализации уровня выработки ФНО, устранения явлений вторичного иммунодефицита вызванного как опухолью, так и последствиями специального лечения.
Регистрационное свидетельство UA/6098/01/01, приказ МОЗ Украины №127 от 19.03.07.